山东5家医疗器械企业生产许可证变更集中获批

【来源：山东法制报】

4月29日，山东省药品监督管理局网站发布5则公告，山东贝诺斯医疗器械有限公司、山东丝琳医药科技有限公司、山东博冠生物技术有限公司、山东显微智能科技有限公司、泰安大陆医疗器械有限公司5家公司经山东省药品监督管理局审查，准予变更《医疗器械生产许可证》。

山东贝诺斯医疗器械有限公司

许可范围（2017年分类目录）：Ⅱ类：02无源手术器械，04骨科手术器械，14注输、护理和防护器械，18妇产科、辅助生殖和避孕器械；Ⅲ类：14注输、护理和防护器械，16眼科器械。

住所：山东省日照高新区临沂北路111号1#楼

法定代表人&企业负责人：丁伟

发证日期：2025-08-25

有效期至：2030-08-24

证书编号：鲁药监械生产许20110013号

生产地址：山东省日照市高新技术产业开发区临沂北路111号

山东丝琳医药科技有限公司

许可范围（2017年分类目录）：Ⅱ类：01有源手术器械，09物理治疗器械，14注输、护理和防护器械

住所：山东省济南市高新区春华路1250号四号加工车间4-6层

法定代表人&企业负责人：李福新

发证日期：2025-04-25

有效期至：2029-12-31

证书编号：鲁药监械生产许20200001号

生产地址：山东省济南市高新区春华路1250号四号加工车间4-6层

山东博冠生物技术有限公司

许可范围（2017年分类目录）：Ⅱ类：22临床检验器械；09物理治疗器械

住所：山东省德州市齐河县齐鲁高新技术开发区科技小镇加速器1号楼北侧2层201、202及3-5层

法定代表人：李家运

企业负责人：潘兆新

发证日期：2025-08-10

有效期至：2030-08-09

证书编号：鲁药监械生产许20200201号

生产地址：山东省济南市历城区郭店街道春晖路与工业北路交叉口北100米路东博科国际生命科学创新中心6号楼（3层、4层）

山东显微智能科技有限公司

许可范围（2002年分类目录）：Ⅱ类：无

许可范围（2017年分类目录）：Ⅱ类：06医用成像器械，18妇产科、辅助生殖和避孕器械

住所：山东省济南市历城区港沟街道经十路30766号济南生物医药港中区9号楼6层

法定代表人：杨聪

企业负责人：张则腾

发证日期：2025-04-28

有效期至：2028-09-19

证书编号：鲁药监械生产许20230087号

生产地址：山东省济南市章丘区世纪大道9660号3号楼、山东省济南市历城区港沟街道经十路30766号济南生物医药港中区9号楼6层

泰安大陆医疗器械有限公司

许可范围（2017年分类目录）：Ⅱ类：07医用诊察和监护器械，08呼吸、麻醉和急救器械，14注输、护理和防护器械。

法定代表人&企业负责人：崔仙伟

发证日期：2025-04-28

有效期至：2027-08-07

证书编号：鲁药监械生产许20170038号

生产地址：山东省泰安高新区一天门大街3988号，山东省泰安高新区龙泉路5177号（车间六）

来源：山东省药品监督管理网站|整理：王相宜

责编：李晓琳

声明：此文版权归原作者所有，若有来源错误或者侵犯您的合法权益，您可通过邮箱与我们取得联系，我们将及时进行处理。邮箱地址：jpbl@jp.jiupainews.com